美容仪器不再属于小家电！雅萌美容仪拿到了许可证吗？还能卖吗？

运营商财经网 实习生于航/文

雅萌作为一个日本品牌美容仪，自2015年正式进入中国市场，至2022年已连续7年天猫双11销量占据家用美容仪赛道TOP1，然而根据国家药监局发布的相关规定，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。此项规定会影响雅萌美容仪吗？

此项规定自2022年提出，2024年4月1日开始实行。这意味着家用美容仪器正式转型升级，由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。

新规施行后，雅萌已下架相关射频类美容仪，也就是说，雅萌射频类美容仪要想继续在中国市场销售，要么取得医疗器械注册证，要么放弃射频类赛道。

其实在新规开始实行之前，雅萌已有临床试验的备案信息，毕竟中国市场一直占据雅萌相当大的海外业务。然而，截至目前，雅萌仍未拿到医疗注册证。雅萌相关人员表示：”还在审批中。“

不仅如此，根据科学技术部政务服务平台显示，自去年3月以来，除雅萌外，还有花至、AMIRO觅光、OGP时光肌三个美容仪品牌已有临床试验备案信息，但至今未有一个美容仪品牌取得医疗器械注册证。

根据雅萌发布的2023财年（2023年5月至2024年4月）财报显示，报告期内，雅萌的营收同比下滑25.5%至320.23亿日元（约合人民币14.7亿元），为近4个财年来最低水平；归母净利润大跌89.8%至3.98亿日元（约合人民币1800万元）。2023财年业绩为雅萌近十年最低水平。

值得一提的是，雅萌中国市场的销售额跌幅超出了预期。雅萌表示一方面是因为福岛核废水排海引发部分中国消费者抵制日货；另一方面，随着中国加强对射频美容仪的监管，一些同行赶在新规落地之前打折促销，也导致市场动荡。

射线类美容仪作为雅萌美容仪重要的品类，在中国市场不能销售该款美容仪，对销量会产生不小的影响。然而临床试验需要高昂的研发成本，这对雅萌来说压力不小。